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海普瑞:依诺肝素钠注射液简略申请获FDA批准,将开始在美自营销售:海普瑞(9989.HK)宣布,全资子公司深圳市天道医药有限公司已获悉,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其依诺肝素钠注射液(EnoxaparinSodiumInjectionUSP)的新药简略申请(ANDA)。依诺肝素钠注射液用于预防和治疗深静脉血栓栓塞,如腹部手术、髋关节置换手术、膝关节置换手术等深静脉血栓形成的预防和治疗,同时也可用于预防不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗死,治疗急性ST段抬高型心肌梗死等。本次ANDA获批,代表着海普瑞的依诺肝素钠制剂可以由旗下自营销售团队在美国市场进行销售,通过自营销售网络及渠道的覆盖,进一步提升公司依诺肝素钠制剂在美国的市场占有率。本次ANDA获批也是集团制剂业务实施国际化布局的又一重要成果,再次证明集团进军海外市场的能力。
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